2022年2月9日,CelerisTx宣布与德国默克(Merck KGaA)达成一项研究合作协议,利用CelerisTx基于图形的人工智能(AI)技术平台,发现和设计新型小分子结合剂和双功能蛋白降解剂。蛋白降解【详细】
2022-02-10 10:54:07
2月9日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准远大医药的钇[90Y]微球注射液(SIR-Spheres®)上市,用于治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。这也标志着远大医药在放射【详细】
2022-02-10 10:54:07
作为传播性最强的毒株,奥密克戎在全球范围内的传播迅速,已经在多地迅速取代德尔塔成为优势毒株。而在国内,奥密克戎本土感染病例陆续在天津、河南、浙江等地出现。奥密克戎变异株的高传【详细】
2022-02-10 10:54:05
2022年2月9日,Gamida Cell公司宣布,已启动向美国FDA滚动递交干细胞/骨髓移植产品omidubicel的生物制品许可申请(BLA)。Omidubicel作为一种潜在挽救生命的治疗药物,用于治疗需要干细胞【详细】
2022-02-10 10:54:05
2月10日,九安医疗发布公告称,其美国子公司iHealthLabs.Inc与美国ACC(美国陆军合约管理指挥部)代表美国HHS(美国卫生与公众服务部)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品于当地时间2【详细】
2022-02-10 10:54:03
01PROTAC的历史发展图1. PROTAC技术的原理【详细】
2022-02-10 10:54:03
近期,一款红细胞成熟剂【详细】
2022-02-10 10:54:02
2月9日,CDE官网发布公告称,为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,加快落实药品审评审批制度改革要求,中心结合最新政策法规要求对《化学原料药受理审查指南(试行【详细】
2022-02-10 10:54:02
文:寻药真理团导语目前,各种测序技术已经成为了药物研发过程中的得力工具。单细胞转录组测序(single-cell RNA sequencing,scRNA-seq),简单从字面理解,就是一种在单细胞水平上对转【详细】
2022-02-09 08:44:15
作者:焦艳丽2021年称得上是居家检测元年。这一年,新冠肺炎疫情肆虐,为有力遏制疫情,欧盟、FDA等海外监管部门批准了多款新冠居家检测试剂,其中不乏中国企业研发的产品。据动脉网统计【详细】
2022-02-09 08:44:13
2月4日,再生元公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收49.52亿美元,同比增长104%;全年营收160.72亿美元,同比增长89%。全年研发投入29.08亿美元,同比增长6%。2021年再生元【详细】
2022-02-09 08:44:10
作者:乔浠2022年2月,FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》,这短短20页的行业指南意味着药物研发的“新常态”已经到来。该指南是自1999年FDA发布同名指南后的首次正式定案,旨在帮助【详细】
2022-02-09 08:44:09
2022年2月8日,福建省药械联合采购中心发布《关于公布第三批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》。通知显示,根据《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》(闽医【详细】
2022-02-09 08:44:06
1、深创投等看好!锦篮基因完成2亿元A轮融资,推进3个AAV基因药物临床试验2月8日,北京锦篮基因科技有限公司(简称“锦篮基因”)宣布完成2亿元A轮融资。本轮融资由华金投资与亦庄国投旗【详细】
2022-02-09 08:44:06
1月26日,国家药监局药审中心发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》(以下称《指导原则》),《指导原则》从CAR-T治疗产品的概述、安全性、药【详细】
2022-02-09 08:44:05
编译丨阿司匹林赛诺菲在终止与Sangamo的细胞治疗合作协议几周后,又砍掉了两种正在临床试验一期的治疗癌症的单克隆抗体。这家法国大型制药公司于2022年2月4日,在其2021年全年业绩财报电【详细】
2022-02-09 08:44:04
编译丨newborn近日,国外生物制药网站FiercePharma依据全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构Evaluate Pharma发布的报告《Evaluate Vantage 2022 Preview》,对2022年度最值得期【详细】
2022-02-09 08:44:02
编译:范东东2020年末和2021年上半年市场上,生物医药领域SPAC融资逐渐增多并成为市场热点,但如今达成SPAC(特殊目的收购公司)交易似乎变得愈来愈困难,因为有更多的生物技术公司不太希【详细】
2022-02-09 08:44:02
作者:红辣椒2月10日,FDA将召开信达/礼来合作的PD-1药物信迪利单抗上市申请的ODAC会议(肿瘤药物咨询委员会)。有可能影响FDA对中国PD-1/L1产品的审评态度。迎大考OR试金石?据公开数据【详细】
2022-02-08 09:22:57
2月7日,丽珠医药公告,其参股公司天津同仁堂集团股份有限公司(简称“津同仁”)于近日收到深交所下发的《津同仁_IPO_查阅项目中止通知》。因津同仁首次公开发行股票并在创业板上市聘请【详细】
2022-02-08 09:22:57
2月7日,吉林敖东发布公告称,其控股子公司延边药业收到8个国家标准的《中药配方颗粒上市备案凭证》。延边药业为公司核心层企业,在中药领域具有一定优势,截至本公告刊登之日已累计获得【详细】
2022-02-08 09:22:55
2月7日,吉林敖东发布公告称,其控股子公司延边药业收到国家药品监督管理局下发的“生脉饮(党参方)”的《药品补充申请批准通知书》。生脉饮(党参方)的功能主治:益气,养阴生津。用于【详细】
2022-02-08 09:22:55
编译丨范东东渤健(Biogen)阿尔茨海默病(AD)药物Aduhelm自获得美国FDA批准上市以来一直屡遭困境。除了销量微薄和希望渺茫的医疗保险覆盖提案外,Aduhelm现在还需要在美国政府的额外两【详细】
2022-02-08 09:22:53
编译丨newborn在2021年,美国FDA共批准了50款创新药物,2020年为53款。2018年创新药批准数量最多,达到了59款。在过去10年中,FDA平均每年批准43款创新药。进入2022年,截至1月底,已有4【详细】
2022-02-08 09:22:53
2月6日晚间,辅仁药业集团制药股份有限公司(简称“辅仁药业”)发布风险提示公告,表示公司目前存在可持续经营能力的风险、资金占用和违规担保风险、控股股东股权冻结风险。辅仁药业是一【详细】
2022-02-08 09:22:51
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