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人工智能（AI）具有变革药物开发的潜力。过去的一年里，根据著名的硅谷银行统计，对计算生物学公司的早期投资达到23亿美元，接近2019和2020年投资总和的两倍。那么，利用AI赋能药物发现的【详细】
2022-02-14 11:08:04
2月14日，科兴制药发布公告称，于2月12日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，旗下产品人促红素注射液新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症以及新增【详细】
2022-02-14 11:08:01
近日康辰药业发布公告，经农业农村部研究，同意注射用尖吻蝮蛇血凝酶开展兽药注册的临床试验。拟用于犬手术、外伤的止血。本文将从战略价值和市场空间等方面深入解读国内药企挺进宠物药研【详细】
2022-02-14 11:07:59
寒冬凛冽，2022年更冷了。北京时间2022年2月10日23:00，FDA召开ODAC会议评审信达生物的信利迪单抗（Sintilimab）。这场热闹的听证会，本来是要讨论ORIENT-11试验是否适用于美国的申请，最【详细】
2022-02-12 09:16:39
内容整合自医药代表。以下职位由相关药企销售经理根据区域岗位需求提供，请自行甄选，有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。【详细】
2022-02-12 09:16:39
备受瞩目的ODAC会议引爆全球直播间。最终信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗以14：1的投票结果收场。首个国产PD-1闯关FDA，专家意见不建议直接获批，认为需要在获批前补充额外临床试【详细】
2022-02-12 09:16:38
编译丨newborn去年12月，辉瑞宣布，评估实验性基因疗法PF-06939926治疗杜氏肌营养不良症（DMD）Ib期临床试验的卧床队列发生了一例患者死亡。这一消息引发了行业关于基因疗法治疗DMD安全性【详细】
2022-02-12 09:16:38
2月11日，亚辉龙发布公告称，其日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所（英文名为：Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.以下简称“MBL”）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于北京时间【详细】
2022-02-12 09:16:34
编译丨阿司匹林阿斯利康针对贝塔变种的新冠疫苗在去年进入临床试验第2/3阶段。由于贝塔变种在最具威胁的变体名单排名不断下降，阿斯利康最终决定放弃这款名为AZD2816的候选疫苗。另外的一【详细】
2022-02-12 09:16:34
2月11日，CDE发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2022年第17号）。近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。国内外已有药品按生物类似药获准上市，更好地满足患者临床【详细】
2022-02-12 09:16:32
2022开年之初，红日药业喜讯频传：1类新药KB项目获FDA快速通道资格；首款肝素制剂依诺肝素钠注射液批产并视同过评；2021年净利润预增10%~30%，中药配方颗粒、血必净注射液为增长主力。公【详细】
2022-02-12 09:16:32
2月10日，NMPA官网显示，齐鲁制药的硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端硝酸异山梨酯注射剂销售额超过2亿元。截至目前【详细】
2022-02-12 09:16:30
【2022年2月11日/医药资讯一览】众康药业、金阳生物一批次医疗器械正在召回；东北制药子公司磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性评价；辉瑞计划重启DMD基因疗法3期临床试验……每日新鲜药闻【详细】
2022-02-12 09:16:30
Part1政策简报NMPA发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》9日，NMPA发布公告称，为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器【详细】
2022-02-11 10:15:02
编译丨李汤姆2021年，葛兰素史克（GSK）以340亿英镑（约合460亿美元）的全年营收取得了较好的成绩（上涨5%），而一贯乐观的首席执行官Emma Walmsley也表示随着该公司在今年晚些时候将完成【详细】
2022-02-11 10:15:02
编译丨李汤姆2021年，葛兰素史克（GSK）以340亿英镑（约合460亿美元）的全年营收取得了较好的成绩（上涨5%），而一贯乐观的首席执行官Emma Walmsley也表示随着该公司在今年晚些时候将完成【详细】
2022-02-11 10:15:00
文丨曼城坎特据业内最新消息，国家带量采购有关部门于近日下发了一则《关于报送2022年药品和医用耗材省级（省际联盟）集中带量采购工作重点及有关考虑的函》，大体内容是为落实国务院常务【详细】
2022-02-11 10:15:00
2022年2月10日，默沙东（MSD）宣布，其重磅抗PD-1抗体疗法Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）的3期临床试验结果，在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示，与化【详细】
2022-02-11 10:14:58
文丨慢慢IPO之路备受质疑的首药控股再迎新进展。2月8日，首药控股科创板IPO注册获证监会同意，离成功登陆A股市场再进一步。截图来源：中国证监会但回顾首药控股IPO之路，却波澜横生。在报【详细】
2022-02-11 10:14:58
今日，Arkuda Therapeutics公司宣布完成6400万美元的B轮融资。获得资金将用于推动其主打颗粒蛋白前体（progranulin）增强剂项目进入支持IND申请的研究。该公司的小分子平台针对溶酶体和小【详细】
2022-02-11 10:14:56
在几乎普遍悲观的观望态度下，首个国产PD-1闯关FDA的过堂考结果终于来了，这不仅是一个企业在战斗，而是一整个行业同呼吸共命运的在陪考，有着极其重要的风向标作用。文丨haon美东时间2月【详细】
2022-02-11 10:14:56
2022年2月10日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已授予度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，作为6个月至5岁【详细】
2022-02-11 10:14:54
今日，Indapta Therapeutics公司宣布完成5000万美元的A轮融资。融资获得的资金将用于推动其通用型同种异体自然杀伤（NK）细胞平台的发展，用于治疗多种类型的癌症。该公司的技术平台可以【详细】
2022-02-11 10:14:54
Silence Therapeutics今日宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）疗法SLN360在单剂量递增1期临床试验中获得积极结果。SLN360是一种靶向脂蛋白（a）【详细】
2022-02-10 10:54:09
今日，Rivus Pharmaceuticals公司宣布，其在研疗法HU6在2a期临床试验中获得积极结果。在肝脏脂肪水平升高的肥胖参与者中，8周治疗后，HU6显著降低参与者的肝脏、腹部和全身脂肪，同时保持【详细】
2022-02-10 10:54:09
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