礼来公布Retevmo治疗非小细胞肺癌I/II期试验最新数据

2022-04-05 09:23:29 来源：今日健康网作者：分享：

编译丨Draven

4月1日，礼来在欧洲肺癌大会（2022 ELCC）上公布了 Retevmo（selpercatinib 40mg和80mg胶囊）的I/II期LIBRETTO-001试验最新数据，该试验针对非小细胞肺癌（NSCLC）RET基因融合阳性患者。

I/II期LIBRETTO-001试验涉及16个国家和89个地点/研究中心，包括剂量递增阶段（第1阶段）和剂量扩展阶段（第2阶段）。主要终点客观缓解率（ORR）由独立审查委员会（IRC）确定，关键的次要目标包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）、中枢神经系统客观缓解率（CNS ORR）。

该试验分析使用了自2021年6月15日以来的数据，包括355名患者，其中247名患者此前至少接受过一种铂化疗（经治），69名患者未接受过化疗（初治）。

试验结果显示，247例经治患者中，确认的ORR为61.1% ，中位PFS为24.9个月，中位DoR为28.6个月。69例初治患者中，确认的ORR为84.1%，中位PFS为22个月，DoR为 20.2个月。26例存在基线脑转移的患者经过Retevmo治疗后，CNS-ORR为84.6%，中位PFS为19.4个月，其中22例患者确认为完全缓解或部分缓解。

RET基因融合在非小细胞肺癌患者中的突变比例约为1-2%，属于驱动基因突变，在其它多种癌症中的发病率也并不是很高。Retevmo是首个专门用于RET基因突变的药物，为选择性RET激酶抑制剂，能够阻断RET激酶，并阻止癌细胞生长。

2020年5月，基于LIBRETTO-001 I/II期临床试验的客观缓解率和缓解时间的终点，Retevmo获FDA加速批准。2021年2月，该药物还获得了欧盟委员会批准，用于治疗肿瘤中RET基因存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者：NSCLC、甲状腺髓样癌、其他类型的甲状腺癌。

值得注意的是，目前公司正在招募一项全球性、随机的3期试验，并将Retevmo的疗效与目前一线治疗晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的护理标准进行比较。

参考来源：Lilly Presents Updated Data on Retevmo® (selpercatinib) in Advanced RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) at the 2022 European Lung Cancer Congress