首家报产！人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请

2022-03-02 08:50:24 来源：今日健康网作者：分享：

2月28日，宜昌人福药业提交了异氟烷注射液2.2类新药上市申请，异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持，目前市场上暂无注射剂型，人福为首家报产。近年来，人福医药猛攻改良新药，除了异氟烷注射液申报上市，还有7个改良新药备受市场瞩目。

图1：人福最新申报的产品情况

来源：CDE官网

图2：目前获得异氟烷批文的企业情况

来源：米内网一键检索

异氟烷是一款全身麻醉剂，米内网数据显示，2021上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身麻醉剂TOP20品种中，异氟烷排在TOP10，获批的企业仅有5家（含1家进口），目前暂无注射剂及其他剂型获批。

表1：2019年至今人福医药改良新药的申报情况（不含2.4类新适应症）

来源：米内网中国药品临床试验公示库

2019年至今，人福医药共申报了8个改良新药，其中异氟烷注射液申报上市并在审，右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)申报临床并在审，舒芬太尼透皮贴剂以及右美托咪定透皮贴剂正在进行I期临床，其余4个也已拿下了临床批件。

从适应症来看，人福医药的改良新药均涉及麻醉镇痛领域。随着这些新品完成临床试验后陆续报产，上市后进一步丰富人福医药在麻醉镇痛领域的产品布局，有望继续壮大公司的市场领导地位。