复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液获药品注册批准

2022-03-02 08:50:20 来源：今日健康网作者：分享：

3月1日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖及其控股子公司研制的利妥昔单抗注射液与甲氨蝶呤联合用于对一种及以上 TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎成人患者的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

除本次获批注册的适应症外，已于中国境内（不包括港澳台地区）获批上市的适应症还包括：

（1）先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金

淋巴瘤（应与化疗联合使用）、（2）初治滤泡性淋巴瘤经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、（3）复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤、（4）CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）（应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗）、（5）与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。