首页 > 新闻频道 > 业界动态  
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!CD30靶向药Adcetris(安适利)联合化疗:一线治疗显著延长生存期!
2022-02-23 09:20:00  来源:今日健康网  作者:  分享:

与ABVD化疗方案相比,Adcetris+AVD化疗一线治疗,随访6年,将死亡风险降低41%。
经典霍奇金淋巴瘤(cHL,图片来源:atlasgeneticsoncology.org)
2022年02月22日讯 /今日健康网BIOON/ --西雅图基因(Seagen)近日公布了3期ECHELON-1研究(NCT0112490)的数据,结果显示:接受抗体偶联药物(ADC)Adcetris(安适利,通用名:brentuximab vedotin,注射用维布妥昔单抗)联合化疗治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,总生存期(OS)有统计学意义的显著改善(p=0.009)
ECHELON-1是一项随机、开放标签、国际性3期研究,在新诊断的晚期(III或IV期)cHL成人患者中开展,旨在比较Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)相对于目前公认的一线治疗NH的标准护理方案ABVD(阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)的疗效和安全性。该研究共入组了1334例经组织学确诊为III期或IV期cHL的成人患者,这些患者之前没有接受全身化疗或放疗。研究中,患者随机分成2个组,分别接受Adcetris+AVD方案(A+AVD)和ABVD方案治疗,最多6个周期。总生存期(OS)是该研究的关键次要终点。
大约6年的中位随访结果显示:与ABVD方案组相比,A+AVD方案组死亡风险降低了41%(HR=0.59[95%CI:0.396-0.879])。Adcetris的安全性与之前的研究一致,没有观察到新的安全信号。
研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。这些开创性的结果,对于晚期cHL患者非常重要。因为在一线治疗中,很少显示总生存期(OS)改善。
Adcetris已被批准用于某些类型的复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL),包括先前没有接受过治疗的晚期(III/IV期)cHL和之前没有接受过治疗的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。
Adcetris是治疗复发或难治性(r/r)cHL的标准护理药物,由西雅图遗传学公司研制,武田于2009年达成授权协议,获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。截至目前,Adcetris已获全球70多个国家批准,适应适应症多达6个,不同国家适应症有所不同。
在美国,Adcetris已获批6个成人适应症,包括:(1)联合阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪(AVD),一线治疗先前未接受过治疗(初治)的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL);(2)接受自体造血干细胞移植(ASCT)巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL;(3)接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL;(4)联合环磷酰胺+阿霉素+强的松,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL;(5)先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL;(6)先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)。
在中国,国家药品监督管理局(NMPA)于2020年5月正式批准安适利(英文商品名:Adcetris,通用名:brentuximab vedotin,注射用维布妥昔单抗),用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。
目前,武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目,目的是将Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物,并重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。(今日健康网今日健康网)
原文出处:ADCETRIS Combination Significantly Improves Overall Survival in Newly Diagnosed Patients with Advanced Hodgkin Lymphoma

 

相关新闻

    无相关信息

◎版权作品,未经今日健康网书面授权,严禁转载,违者将被追究法律责任。



今日推荐




关于我们 - 媒体合作 - 广告服务 - 版权声明 - 联系我们 - 友情链接 - 网站地图

Copyright 2015-2018. 今日健康网 www.jinrijiankang.org All rights reserved.

违法和不良信息举报邮箱:jubao@jinrijiankang.org 执行主编:为民

未经过本站允许,请勿将本站内容传播或复制