克罗恩病(CD)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著：高比例患者实现临床缓解!

2022-02-21 08:57:54 来源：今日健康网作者：分享：

Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂，已在中国获批，治疗斑块型银屑病。
克罗恩病-CD
2022年02月20日讯 /今日健康网BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在2022年第17届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上公布了Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗克罗恩病（CD）2期GALAXI 1临床试验（NCT03466411；EudraCT 2017-002195-13）的结果。
这是一项双盲、安慰剂对照、阳性对照、剂量范围研究，在对常规疗法（皮质类固醇、免疫抑制剂）和/或生物制剂（TNF拮抗剂，Entyvio[安吉优®，vedolizumab，维多珠单抗，α4β7整合素拮抗剂]）应答不足/不耐受的中度至重度活动性CD成人患者中开展。研究中，患者随机平均分为5组：接受3种方案Tremfya、Stelara（喜达诺®，ustekinumab，乌司奴单抗，IL-12/23抑制剂）、安慰剂治疗。
结果显示，治疗第48周，接受Tremfya治疗的患者中，大部分（57.4%-73%）实现临床缓解（克罗恩病活动指数[CDAI]＜150）。此外，48周结果还显示，接受Tremfya治疗实现临床缓解的患者中，大部分（57.4%-73%）没有接受皮质类固醇（实现无类固醇缓解）。
第48周结果显示：