脂肪间充质干细胞药物！武田Alofisel治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘疗效显著：临床缓解率65%!

2022-02-21 08:57:53 来源：今日健康网作者：分享：

Alofisel是一种扩增的人类同种异体脂肪来源的间充质干细胞疗法。

2022年02月20日讯 /今日健康网BIOON/ --武田制药（Takeda）近日公布了同种异体脂肪间充质干细胞产品Alofisel（darvadstrocel）治疗克罗恩病（CD）患者复杂性肛周瘘（CPF）INSPIRE研究的第一次6个月中期分析结果。这是第一项观察性、多中心、上市后、开放式入组研究（EUPAS24267），正在评估Alofisel用于CD患者治疗CPF的现实世界疗效和安全性。结果显示，在2个队列中，治疗后6个月时接受评估的患者中，有65%的患者达到临床缓解。
复杂性肛周瘘（CPF）是克罗恩病（CD）的一种痛苦的、致残的、常常令人尴尬的并发症，治疗起来非常困难。尽管已取得了进展，但许多患者在治疗后复发，无法实现瘘管闭合。从INSPIRE研究中获得的这些有希望的初步结果，建立了关于Alofisel作为该领域治疗方案的知识。
截至2021年9月，230名患者入组了研究。全部治疗（AT）队列包括研究中所有接受Alofisel治疗的患者；按方案治疗（PP）队列包括研究中所有根据方案建议接受Alofisel治疗的患者。
AT队列有138例患者、PP队列有120例患者处于治疗后6个月，分别有66%的AT患者（92/138）、58%的PP患者（69/120）完成了6个月的随访。在这些患者中，AT队列有85%（78/92）、PP队列有100%（69/69）的患者在6个月随访时有临床结果数据可用。
数据显示，AT队列有73%（57/78）、PP队列有74%（51/69）的患者观察到临床反应。此外，2个队列中均有65%的患者观察到临床缓解（AT队列：51/78；PP队列：45/69）。使用Harvey