mRNA疫苗助力CAR-T疗法治疗实体瘤总缓解率为43%

2022-04-12 11:12:25 来源：今日健康网作者：分享：

在正在进行的AACR年会上，BioNTech公司公布了靶向实体瘤的新一代CAR-T疗法BNT211的首个人体临床试验结果。试验结果显示，这一疗法表现出令人鼓舞的安全性并在睾丸癌中表现出抗癌活性。

BNT211是一款潜在“first-in-class”治疗策略，它将靶向CLDN6抗原的CAR-T疗法与表达CLDN6抗原的CARVac相结合。首先给患者输注低剂量的CLDN6靶向CAR-T疗法。然后给患者注射编码CLDN6的mRNA疫苗CARVac。这种疫苗会在抗原呈递细胞表面表达CLDN6，刺激体内CAR-T细胞的扩增。

▲BNT211的作用机制（图片来源：BioNTech官网）

AACR年会公布的初步临床试验结果包括16名接受剂量为1×10^7的CLDN6靶向CAR-T疗法和两名接受剂量为1×10^8的CAR-T疗法的患者，部分患者同时接受了CARVac的治疗。在接受治疗6周时，在14名可评估疗效的CLDN6阳性癌症患者中，6名患者获得部分缓解，5名患者的疾病稳定并且表现出靶标病灶的缩小，1名患者病灶与基线相比无变化，2名患者疾病进展。

接受治疗12周后，4名获得部分缓解的患者缓解程度加深，一名患者在接受治疗18周后获得完全缓解。所有接受高剂量CAR-T疗法治疗的4名睾丸癌获得疾病控制，其中3名获得部分缓解。5名接受CARVac联合治疗的患者中4名获得部分缓解。

“在接受最低剂量CAR-T细胞疗法治疗的患者中就观察到抗癌效果显示了我们CAR设计和CARVac策略的潜力。”BioNTech联合创始人兼首席医学官