大小分子齐头并进！诺诚健华第一季度多项研发进展公布

2022-04-12 11:12:11 来源：今日健康网作者：分享：

2022年第一季度，诺诚健华在临床开发方面取得多项重要进展。

在小分子领域，布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼取得了三项重要临床进展：治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)的新适应症上市申请在中国获受理，在中国获批开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病 (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD) 的临床II期研究，治疗原发免疫性血小板减少症 (Primary Immune Thrombocytopenia, ITP) II期临床研究在中国完成首例患者给药。这些进展充分体现了奥布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病两大领域不断取得突破，将为这些疾病领域的患者带来更好的治疗选择。

在大分子领域，诺诚健华和康诺亚 (香港联交所代码：02162) 的合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药。临床前研究显示CM355具有明确的高活性和可控的安全性，这对淋巴瘤患者来说意味着良好的治疗前景。

此前（3月23日），诺诚健华发布了2021年全年业绩报告。公司收入从2020年的140万元大幅上涨至2021年的10.43亿元，研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元，公司现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至2021年年底的65.505亿元，公司亏损由2020年的3.919亿元大幅减少至2021年的6670万元。

在管线进展方面，诺诚健华首次披露了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的II期临床数据，轻中度系统性红斑狼疮患者口服奥布替尼的安全性和耐受性良好，在所有接受治疗可评估的患者中观察到疗效呈剂量依赖性；首次公布了在研新靶点药物