治疗小细胞肺癌患者！先声药业曲拉西利达到3期临床主要终点

2022-02-25 10:34:48 来源：今日健康网作者：分享：

日前，先声药业宣布，与G1 Therapeutics合作开发的全面骨髓保护药曲拉西利（trilaciclib）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的中国注册3期临床试验达到主要研究终点，在中国小细胞肺癌患者中证实曲拉西利可以显著缩短第一周期严重中性粒细胞降低持续时间。先声药业计划在后续的学术大会中公布具体的数据。

曲拉西利是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的具有全面骨髓保护功效的抗肿瘤药物，可以减少化疗导致的骨髓抑制（CIM），曾获美国FDA授予的突破性疗法认定，并于2021年2月在美上市（英文商品名：Cosela）。

2020年8月，先声药业与G1 Therapeutics达成合作协议，负责曲拉西利在大中华地区所有适应症的开发和商业化，并在引进后快速推进项目在中国落地。目前，曲拉西利在中国治疗小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌的3期注册临床试验均实现患者入组，中国首个适应症小细胞肺癌上市申请已获国家药品监督管理局优先审评。

曲拉西利小细胞肺癌化疗骨髓保护的中国注册3期临床试验于2021年1月获批启动，该研究的第一部分数据及在海南博鳌乐城先行区开展的真实世界研究数据已经支持了本产品在中国递交的首个适应症（小细胞肺癌）新药上市申请，该适应症上市申请于2021年12月22日被国家药品监督管理局纳入优先审评。本次曲拉西利3期临床研究所获得的重磅证据，将进一步确证曲拉西利对中国化疗患者的安全性和有效性，有望尽早造福中国小细胞肺癌患者。

参考资料：

[1] Ⅲ期临床主要终点达成！全球首个化疗前骨髓保护药有望造福中国小细胞肺癌患者. Retrieved February 24, 2022, from https://simcere.com/news/detail.aspx?mtt=212

（原文有删减）