蔼睦医疗今天宣布,美国食品和药物管理局 已批准其 AM712 (ASKG712) 的临床开发新药研究 (IND) 申请。AM712 是一款新型双特异性生物分子,能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2),治疗视网膜血管疾病。
继此次 IND 申请获批,蔼睦医疗将会尽快在美国启动一项 1 期临床试验,以研究 AM712 (ASKG712) 在新生血管性 AMD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
蔼睦医疗在前不久与 AskGene Pharma Inc.签订了一项许可协议,获得了在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化 AM712 (ASKG712) 的独家权利。
(原文有删减)
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