近日“HRD检测联盟”成立仪式暨“免费HRD检测公益项目“启动会在线上成功举办。该“联盟”囊括了国内卵巢癌专家团队、行业内领导企业重磅参与,共同致力于HRD检测国内科研教育工作,同时联合北京爱谱癌症患者关爱基金会发起“免费HRD检测公益项目”,推进HRD检测国内患者可及。据悉,该项目计划为全国5000名卵巢癌患者免费提供HRD检测服务,5000例的免费检测,预计为我国卵巢癌患者减轻经济负担数千万元,造福1/10新发卵巢癌患者。
HRD检测助力卵巢癌精准诊疗,专家共识:确诊就检测
华中科技大学附属同济医院妇产科学系主任、中国工程院院士马丁教授表示, 早在几年前,我们国家就做过PRAP抑制剂的BRCA基因检测项目,给我们国家卵巢癌的治疗以及PARP抑制剂的应用提供了很好的研究数据。正因为这样的成功经验,我们设想在中国做一个HRD的免费检测,为卵巢癌的治疗提供更好的基础。本次HRD检测公益项目, 跨国企业,像阿斯利康、默沙东,还有我们国内的检测公司,都积极响应和参与,为国内HRD免费检测可及提供了坚实的基础。
北京协和医院病理科主任梁智勇教授表示,目前,HRD 检测国内还处于起步阶段,还有很多工作要做,“HRD检测联盟”加盟的检测单位,有很多的经验积累,我也相信联盟的成立一定会助力中国检测的发展,促进HRD检测的科学化、规范化。在我们中检院的指导下,把HRD试剂本土化是我们未来努力的方向。
HRD检测是目前反应肿瘤患者化疗敏感度、后期靶向治疗的最重要的生物标志物。HRD阳性表现为对含铂化疗和PARP抑制剂反应高度敏感,使用 PARP抑制剂后可阻止受损的肿瘤细胞进行DNA修复,对肿瘤细胞进行“联合绞杀”,发挥更强的抗肿瘤作用,因而HRD检测已成为卵巢癌治疗重要的一步。
2020年11月13日,我国第一个《上皮性卵巢癌PARP抑制剂相关生物标志物检测的中国专家共识》(以下内容简称《共识》)正式发布,就生物标志物对PARP抑制剂临床应用的意义进行指导说明。《共识》指出,HRD检测被推荐用于指导一线新诊断卵巢癌的治疗方案选择,建议卵巢癌患者进行HRD检测,其结果对维持治疗的疗效预测及预后判断具有重要参考价值。与会专家们共同表示:卵巢癌患者确诊就应该进行HRD(包含BRCA基因)检测,“确诊就检测”,是卵巢癌精准治疗的第一步,也是重要的一步。
近50%患者HRD阳性,PARP抑制剂有望延缓复发3年以上
华中科技大学附属同济医院妇瘤科副主任高庆蕾教授介绍,约50%的上皮性卵巢癌存在同源重组修复缺陷(homologous recombination deficiency,H R D ),即HRD表现为阳性。临床研究发现,HRD阳性患者无论单药使用PARP抑制剂还是联合化疗使用,都将获得显著生存获益。最新研究显示,PARP抑制剂奥拉帕利使BRCA突变新诊断卵巢癌患者中位无进展生存期(PFS)达到56个月,实现了卵巢癌治疗史上首个“临床治愈”的目标。但由于BRCA基因突变的患者仅约20%,可获益的群体较为狭窄,而HRD检测扩大受益于PARP抑制剂一线维持治疗的卵巢癌患者2倍以上。PAOLA-1研究显示,在HRD阳性(包含BRCA突变)患者中,PARP抑制剂奥拉帕利组的中位PFS达到37.2个月,也就是说能有效延缓卵巢癌复发3年以上。进一步证实HRD阳性将扩大靶向治疗的获益人群,为更多患者争取生存延长的机会。
2020年12月28日,国家医保局将BRCA突变的新诊断卵巢癌患者使用PAPR抑制剂奥拉帕利一线维持治疗纳入医保报销范围,极大地减轻了一线患者的经济负担,但能否有资格获得使用“救命药”的机会也成为卵巢癌患者最关心的话题。目前,BRCA阴性结果、结果尚不明确的患者仍在焦急地等待生命的曙光,而HRD检测将为我国3/4 BRCA阴性患者争取精准靶向维持治疗机会,让更多BRCA阴性的卵巢癌患者将有机会通过PARP抑制剂获得救治机会。
强强联合,多方支持助力HRD检测国内患者可及
目前,HRD检测在国内刚刚起步,全面普及HRD检测、推进卵巢癌精准治疗,离不开社会各界的鼎力支持。主办方北京爱谱癌症患者关爱基金会管理委员会主席、中国抗癌协会康复会主任史安利教授认为,由于公众对HRD检测的作用和重要程度缺乏认知以及检测费用的问题,影响了这个技术造福患者。此次“免费HRD检测公益项目”的启动,将从真正意义上减轻患者负担,让更多患者获益于最新研究成果。
史安利补充,在2019-2020年期间,基金会已经成功举办“甄爱计划一期、二期免费BRCA基因检测”项目,此项目共覆盖了250家医院、500余位医生,共为约1万名患者提供免费检测的机会,提高了临床医生对于BRCA检测的认识及重要性。本次“免费HRD检测公益项目”检测计划得益于阿斯利康、华大、艾德、观合、普瑞基准等多家企业的爱心支持,作为相关领域的领导企业,其具备前沿的技术条件和专业资质,加上国内卵巢癌领域知名专家的倾情加盟,将对检测治疗全程把控,最强“HRD检测联盟”,将全程为卵巢癌患者提供专业的服务。专业的医生、专业的检测公司、跨国药企全面结合,在共同努力下,从研发、落地、试验等细节入手,将先进的检测技术国内本土化,扩大和提升医生、患者对于HRD检测的认识,让HRD检测为更多卵巢癌患者带来临床获益!
普瑞基准专注于妇科肿瘤精准治疗基因检测服务,致力于打造中国妇科肿瘤基因检测的第一品牌。昂可迪®Pro是普瑞基准公司开发的HRD Score肿瘤检测产品,基于中国人群遗传背景开发,充分考虑中国人群基因特异性,覆盖中国人群高多态性SNP位点11万个,为中国卵巢癌患者提供精准的PARP抑制剂使用策略。同时普瑞基准提供以“数据驱动”为特色的肿瘤转化医学服务,公司基于组学数据的深度挖掘与分析,与药企开展了多项PARP抑制剂相关的前瞻性及回顾性临床研究,将为HRD检测提供更多的临床应用证据,推动HRD检测在卵巢癌精准治疗中的进一步应用。
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