大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液类癌症,占非霍奇金淋巴瘤新发病例的40%,也是其最主要亚型,其特点是特定基因发生突变和/或一系列不同的临床特征。高危LBCL患者一般对按标准开展的最初几轮化学免疫疗法应答较差。axicabtagene ciloleucel(axi-cel),是由Kite制药(于2017年被吉利德收购)开发的一类CA
大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液类癌症,占非霍奇金淋巴瘤新发病例的40%,也是其最主要亚型,其特点是特定基因发生突变和/或一系列不同的临床特征。高危LBCL患者一般对按标准开展的最初几轮化学免疫疗法应答较差。
axicabtagene ciloleucel(axi-cel),是由Kite制药(于2017年被吉利德收购)开发的一类CAR-T细胞疗法,该疗法是将癌症患者自身的T细胞提取后在实验室中进行基因工程改造,使其能够靶向发生癌变的B细胞表面的CD19蛋白。该疗法已经获批用于治疗处于后期的B细胞淋巴瘤患者。但其在高危LBCL患者中作为初始治疗的潜力一直有待研究。
美国MD安德森癌症中心领衔的多家癌症研究机构和Kite制药合作,在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 发表了题为:Axicabtagene ciloleucel as first-line therapy in high-risk large B-cell lymphoma: the phase 2 ZUMA-12 trial 的2期临床试验论文。
这项2期临床试验对40名高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者进行一线治疗,其中37人疗效可评估,试验结果显示,这37名患者,完全缓解率达78%,客观缓解率达89%。截至 2021年5月17日(中位随访时间15.9 个月),73%的患者保持客观缓解。
这些数据表明,axi-cel 显示出较好的安全性,更早的用于一线治疗或比一般用法更具临床效益。
在这项2期临床试验中,研究团队将axi-cel作为40名高危LBCL成人患者(中位年龄61岁;68%为男性)的初始治疗。这是一次单臂临床试验,即所有研究对象都接受了治疗。在纳入效力分析的37名患者中,78%的患者实现了完全应答
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