贝达药业「恩沙替尼」新适应症获批临床 NSCLC术后辅助治疗

2022-04-13 11:09:36 来源：今日健康网作者：分享：

4月12日，贝达药业宣布恩沙替尼新适应症获批临床，用于ALK阳性NSCLC术后辅助治疗。

盐酸恩沙替尼（X-396）是贝达药业及其控股子公司Xcovery Holdings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。

2018年12月，贝达首次提交恩沙替尼上市申请，2020年11月，恩沙替尼终于获批上市，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。恩沙替尼是首款、也是目前唯一一款获批上市的国产ALK抑制剂，已经通过医保谈判进入新版医保目录。2022年3月18日，恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，一线治疗ALK阳性NSCLC。本次获批临床用于NSCLC辅助治疗，意味着其适应症范围的进一步拓宽，有望在将来赢取更高的市场份额。

「恩沙替尼」研发重要节点

来自：Insight数据库项目进度模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

自埃克替尼开始，贝达药业已经在NSCLC领域实现了兼具广度和深度的布局。针对不同突变类型，既有一到四代EGFR-TKI，又有KRAS上下游靶点抑制剂，还通过引进+自研的形式开始布局生物药。

贝达药业NSCLC领域布局

来自：贝达药业年报