2022-02-28 08:45:56  来源：今日健康网  作者：  分享：

今日，药明巨诺发布公告，中国国家药品监督管理局(中国药监局)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(r/r)滤泡淋巴瘤(FL)患者的新适应症上市许可申请。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第二项上市许可申请，并且有望成为首个在中国批准用于治疗r/r FL患者的细胞治疗产品。此前，倍诺达®于2020年9月被中国药监局授予治疗r/r FL的突破性治疗药物认定。

此次新适应症上市申请基于一项将倍诺达®用于治疗r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤中国成人患者的单臂、多中心、关键性临床研究(RELIANCE研究)B队列的研究结果，该研究结果已发

　

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