来那度胺专利到期 BMS抗癌药“销冠”面临仿制药冲击

2022-02-22 08:52:22 来源：今日健康网作者：分享：

文丨Rainbow

上周五，诺华旗下仿制药公司山德士宣布，该公司已在欧洲19个国家推出了Revlimid（来那度胺）仿制药版本。据悉，该药将扩大多发性骨髓瘤患者、滤泡性淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、套细胞淋巴瘤患者的治疗选择。

Revlimid最初由新基（Celgene）研发，为该公司旗下沙利度胺的衍生物，是新一代免疫调节剂。2019年，新基被百时美施贵宝以740亿美元的价格收购，同时，Revlimid被BMS收入囊中。Revlimid一直处于全球畅销药行列，2020年其销售额为121.5亿美元，成为全球销售额最高的一款多发性骨髓瘤药物。2021年全年销售额再次走高，达128.21亿美元。

据了解，Revlimid面临着专利到期的问题，其核心专利已在2019年过期，其他专利也大部分将在2022年到期。此次，山德士在欧洲在欧洲19个国家部署来那度胺仿制版本预计将对该药全球市场产生不小冲击。

Revlimid售价连年上涨

连续三年销售额突破百亿美元

来那度胺衍生于沙利度胺，后者在上世纪中期已是臭名昭著。当时，由于沙利度胺，造成全世界范围内，超过一万名类似的先天畸形婴儿出生，最终该药被退市。

不过，科学家对于沙利度胺的研究没有停止，陆续发现其对红斑狼疮、多发性骨髓瘤等都有治疗效果，而Revlimid正是脱胎于沙利度胺。

2005年12月，Revlimid首次获得FDA批准上市，用于治疗因5Q染色体缺失相关的骨髓增生异常综合征导致的贫血。往后又获得FDA批准，陆续拓展多项适应症：
2006年6月，批准其应用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗；
2008年，批准与地塞米松（Dexamethasone）联合治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者；
2013年3月，批准其用于套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗；
2015年，批准与地塞米松联用一线治疗多发性骨髓瘤；
2017年2月，Revlimid 10mg胶囊被批准用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植（auto-HSCT）后的维持治疗；
2019年5月，Revlimid与利妥昔单抗（rituximab）组合疗法（R