斯微生物：全面评估自身优劣势、有针对性改进才能在mRNA赛道上保持领先

2022-02-06 09:34:22 来源：今日健康网作者：分享：

新冠肺炎疫情肆虐全球逾两载，病毒不断迭代变异，传播力显著增强。面对奥密克戎毒株席卷全球，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，一个国家和地区需要强大的免疫屏障和医疗资源，才能抵御奥密克戎变异株等的威胁。新冠肺炎疫情肆虐全球逾两载，病毒不断迭代变异，传播力显著增强。面对奥密克戎毒株席卷全球，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，一个国家和地区需要强大的免疫屏障和医疗资源，才能抵御奥密克戎变异株等的威胁。

在中国，mRNA疫苗研究起步较晚。自新冠疫情暴发以来，政府布置了五条技术路线，mRNA疫苗为其中之一，国家的政策支持和投入，促进了国内mRNA疫苗的快速发展。基于mRNA技术开发的相关疫苗和新型疗法是当下生物医药发展的重要前沿领域之一。疫情伊始至今，新冠mRNA疫苗研发热度不减。斯微生物、艾博生物等一批实力强劲的企业崭露头角，引来多方关注。目前，以斯微生物和艾博生物为代表的国内企业正在积极开展新型冠状病毒mRNA疫苗临床研究。

信使核糖核酸（mRNA）是由DNA的一条链作为模板转录而来、携带遗传信息并能够指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸，在生命的遗传信息传递和生理活动调节中发挥着关键的作用。mRNA疫苗是参照生理性mRNA的主要生物学功能，将合成的mRNA分子通过脂质纳米颗粒等技术递送到细胞中，促使细胞生成通常由病原体或癌细胞产生的特定蛋白质，刺激机体产生获得性免疫反应，从而识别和摧毁相应的病原体或癌细胞。

作为平台性技术， mRNA运用场景广泛，目前主要用于开发预防性疫苗、治疗性疫苗或药物。将mRNA用于编码不同蛋白，能够用于肿瘤治疗、罕见病治疗、基因编辑、蛋白补充疗法、传染病预防以及免疫治疗等等领域。现在，全球累计有超150种mRNA疫苗及药物研究管线，主要针对传染病、肿瘤疾病、蛋白质替代与基因治疗，目前大多数管线处于早期或临床实验阶段。

在全球范围内， BioNTech和Moderna公司在第一时间启动mRNA疫苗的研发。两家公司均采用脂质体包裹编码新冠病毒刺突蛋白mRNA的疫苗设计，当疫苗进入人体细胞即可通过导入的外源mRNA合成大量病毒蛋白，诱导机体免疫系统识别该蛋白并产生对新冠病毒的免疫以抵抗病毒感染。

2020年12月2日，辉瑞与BioNTech合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2在英国获得紧急使用授权，成为全球首个获得使用授权上市的新冠疫苗，具有里程碑意义。12月11日，BNT162b2获得了美国FDA批准的紧急使用权。2020年12月18日，Moderna也获得了美国FDA批准的紧急使用权。不久前，辉瑞公司CEO阿尔伯特