Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373在英3期临床试验有效性显著

2022-03-03 15:14:29 来源：今日健康网作者：分享：

3月2日，诺瓦瓦克斯医药分享了其在英国开展的关键性3期临床试验的扩展分析，表明其基于蛋白质的新冠疫苗NVX-CoV2373在6个月的监测期内保持较高的有效性。此外，该分析表明，以PCR+或抗N血清转化测量，疫苗在预防所有新冠肺炎感染（有症状和无症状）方面的有效性为82.5%（95% CI：75.0，87.7）。

该数据建立在2021年6月《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上发表的英国3期试验最终分析基础之上，这项试验是Novavax在全球范围内提交NVX-CoV2373监管文件的一部分，表明了疫苗有效性为89.7%（95% CI：80.2，94.6），收集病例超过三个月（监测中位时间为55天）。

在延长的数据收集窗口期，2020年11月10日至2021年5月10日的6个月期间对疫苗有效性进行了评估（监测中位时间为101天）。NVX-CoV2373在本窗口期继续展现出令人欣慰的安全性，不良事件在疫苗和安慰剂组之间实现了平衡。此外，该试验还显示出持续保护，疫苗总体有效性为82.7%（95% CI：73.3，88.8）。在6个月的有效性收集窗口期，疫苗针对重症疾病的有效性为100%（95% CI：17.9，100），这与初步分析一致。

关于NVX-CoV2373

NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗，根据SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）首个毒株的基因序列改造而成。NVX-CoV2373的制造采用Novavax重组纳米颗粒技术，以产生由冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原，并采用Novavax获得专利的皂甙基Matrix-M